La empresa estadounidense de biotecnología Life Biosciences ha dado un paso histórico al obtener la aprobación para los ensayos clínicos de su fármaco ER-100 en humanos. Este fármaco activa el sistema que restaura las células a un estado juvenil, marcando la primera vez que se realiza un experimento de este tipo en humanos en la medicina moderna.
La investigación científica moderna demuestra que la principal causa del envejecimiento no es el daño al ADN, sino los cambios epigenéticos. Estos son el resultado de alteraciones en el sistema que restablece los estados "activo" e "inactivo" de los genes. Con el tiempo, estos cambios se acumulan, alterando el funcionamiento normal de las células y reduciendo su capacidad de regeneración.
En 2006, Shinya Yamanaka descubrió que al reactivar cuatro genes —Oct4, Sox2, Klf4 y c-Myc (OSK)— en células maduras, estas podían recuperar un estado similar al embrionario. Este descubrimiento le valió al científico el Premio Nobel. Posteriormente, Yamanaka demostró que, si solo se activaba una parte de estos factores y se controlaba la producción de proteínas celulares, era posible rejuvenecer la célula sin convertirla completamente en una célula madre. Este método se denomina «reprogramación epigenética».
Debido a la posibilidad de que c-Myc aumente el riesgo de cáncer, actualmente se utilizan principalmente los factores OSK (Oct4, Sox2, Klf4). Experimentos realizados en la Facultad de Medicina de Harvard en 2020 demostraron que la activación de los factores OSK en neuronas retinianas de ratones podía restaurar un estado epigenético juvenil. Como resultado, se restauraron las ramificaciones neuronales dañadas y la visión de los ratones mejoró significativamente.
Este conocimiento sentó las bases de la terapia ER-100, desarrollada por Life Biosciences. Esta terapia génica restaura únicamente parámetros epigenéticos mediante la activación temporal de factores OSK en las células de la retina, devolviéndoles un estado más joven. Anteriormente, estos experimentos se habían realizado en ratones, primates y modelos de laboratorio.
Este ensayo promete abrir nuevas oportunidades terapéuticas para la salud humana y el antienvejecimiento, e inaugurará una nueva era en la biotecnología y la medicina.
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