
Özbekistan'da ilaç sektörü alanında kapsamlı reformlar hayata geçirilmektedir. Bu reformların temel amacı, ilaç ithalatını kolaylaştırmak ve devlet kayıt sürelerini önemli ölçüde kısaltmaktır.
Başkan Şevket Mirziyoyev'e sunulan bu yenilikler, kaliteli ilaçların halka ulaştırılmasını iyileştirmek ve ulusal sistemi uluslararası standartlara uyarlamayı amaçlamaktadır. Reformların merkezinde teknoloji transferi mekanizması yer almaktadır.
Bu mekanizma, yabancı ilaç şirketlerine Özbekistan'da üretim başlatma ve sonrasında hızlı kayıt fırsatı sunmaktadır. Bu da iç pazardaki ilaç tedarikini artırmaya ve ihracat potansiyelini güçlendirmeye hizmet edecektir.
Jenerik ilaçlarla ilgili düzenlemelerde de önemli değişiklikler olacak. Klinik denemeleri artık uluslararası standartlara uygun yapılacak, bu da piyasaya hızlı çıkışlarını sağlayacak.
Ayrıca, ileri biyoteknolojik hücre ilaçlarının uygulamaya geçirilmesi için koşullar oluşturulmaktadır. İlaç Güvenliği Merkezi Direktörü Alişer Temirov'un sözlerine göre, güvenliğin dört kategorisine göre farklılaştırılmış kayıt sistemi uygulanmaktadır.
Bu sistem, en güvenli kategorideki başvuruların incelenme süresini 150 günden 60 güne, ikinci kategori için 90 güne, nispeten riskli kategoriler için ise 120 güne indirdi. Ayrıca, birinci güvenlik sınıfındaki tıbbi ürünler (steril ve invaziv olmayanlar) laboratuvar ve klinik testlerden muaf tutuldu.
Bu önlemler, halkın güvenli ilaçlara ulaşmasını sağlamak ve sertifikalı ürün ithalatını kolaylaştırmaya yöneliktir. Yeni orijinal bir ilacın geliştirilmesi ve piyasaya sunulması süreci 10 yıldan 15 yıla kadar sürebilir ve 2 milyar dolardan fazla maliyet gerektirebilir.
Bu nedenle, yenilikçi ilaçlar jenerik ilaçlara göre çok daha pahalı olmaktadır.
Özbekistan'da ilaçların tescil edilmesi hızlanacak
Ctrl
Enter
Hata mı buldunuz?
İfadeyi seçin ve Ctrl+Enter tuşuna basın İlgili haberler